Die strategische Ausrichtung unserer Standorte ermöglicht eine nahtlose globale Produktion, die Risiken mindert, Ihre Gesamtkosten senkt und die Markteinführung Ihrer therapeutischen Kandidaten sowie die kommerzielle Produktion für zugelassene Produkte unterstützt.
Unsere globale Präsenz ermöglicht es Ihnen, Ihr Therapeutikum herzustellen und an Patienten weltweit zu liefern, beginnend mit dem Zugang zu den nordamerikanischen, europäischen und japanischen Märkten.
Unsere Produktionsanlagen und unsere talentierten Wissenschaftler und biomedizinische Ingenieure unterstützen Sie in jeder Phase Ihrer klinischen Produktionsentwicklung und Kommerzialisierung.
Wir sind ein Pionier mit mehr als 20 Jahren Erfahrung und bieten herausragende Qualität und Zuverlässigkeit. Mit unseren Standorten in den USA, Europa und Asien versorgen wir Patienten weltweit mit lebensverändernden Therapien.
In unserer Broschüre finden Sie:
Alle unsere GMP-Produktionsanlagen bieten kryogene Zell- und Gewebelagerräume mit kontrolliertem Zugang, Live-Überwachung der Anlage und der Geräte mit automatischer Alarmauslösung und USV-Anbindung, um ein Höchstmaß an Qualitätskontrolle und Risikominderung für die Produktlagerung zu gewährleisten. Zusätzlich zu den CERs und Kryokonservierungslagern beherbergen unsere Einrichtungen GMP-konforme Materialmanagement-Einrichtungen, QK- und analytische Labore sowie Labore für die Produkt- und Prozessentwicklung.
Unsere Einrichtungen in den USA verfügen über alle erforderlichen Lizenzen und unterhalten GMP-konforme Qualitätssysteme.
Unsere europäischen Einrichtungen entsprechen allen EU-Vorschriften und den allgemeinen FDA-Richtlinien und verfügen über die Herstellungserlaubnis für verschiedene Arten von komplexen Zell- und Gentherapieprodukten, die unter die EU-Definition von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) fallen.
Unsere Einrichtung in Yokohama entspricht den japanischen GCTP Vorschriften (PMDA) und ist für die Herstellung von Produkten der regenerativen Medizin zugelassen.
Die Bauarbeiten an unserer neuen Produktionsstandort bei München, Deutschland, sind fast abgeschlossen. Dieses Zeitraffervideo zeigt den Fortschritt auf unserer Baustelle im Jahr 2022. Die neue Produktionsstätte wird ab 2024 zusätzliche Reinraumkapazitäten für Zell- und Gentherapien bieten. Wenn Sie einen wachsenden Produktionsbedarf haben, ist jetzt der richtige Zeitpunkt, um mit uns ins Gespräch zu kommen.
Die Zukunft der Zell- und Gentherapieproduktion hängt von unserer Fähigkeit ab, die Produktionsanforderungen unserer bestehenden und zukünftigen Kunden vollständig zu erfüllen. Als Branchenführer blicken wir stets in die Zukunft, um unsere globalen Einrichtungen zu erweitern, damit wir Sie noch besser unterstützen können.