Experten für Zelltherapie

Bei Minaris Regenerative Medicine sind wir bestrebt, hochtalentierte, qualifizierte und engagierte Experten mit unterschiedlichen Hintergründen für die Herstellung und Entwicklung von Gen- und Zelltherapien zusammenzubringen und weiterzuentwickeln. Mit diesem Team haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fortschritte auf dem Weg zur Marktreife zu beschleunigen, Herausforderungen vorauszusehen und zu bewältigen und gleichzeitig die Gesamtkosten und Risiken Ihrer klinischen und kommerziellen Entwicklungsprogramme zu reduzieren.

Wir verfügen über eine umfangreiche Erfahrung mit der Arbeit mit menschlichen Zellen in verschiedenen therapeutischen Anwendungen, sowohl für autologe als auch für allogene Zelltherapien.

Unsere umfangreiche Erfahrung mit der Herstellung von Zelltherapien

Zellarten

  • Mesenchymale Stammzellen (MSC)
  • Hämatopoetische Stammzellen (HSC)
  • T-Zellen (CAR-T, TCR, Treg)
  • Lymphozyten
  • Monozyten
  • Natürliche Killerzellen (NK)
  • Dendritische Zellen
  • Induzierte pluripotente Stammzellen (iPSC)
  • ...und mehr

Methoden der Herstellung

  • Isolierung von Zellen
  • Selektion von Zellen
  • Zellsortierung
  • Genmodifikation (virale Vektoren oder CRISPR/Cas)
  • Zell-Expansion
  • Waschen
  • Volumenreduktion
  • Formulierung
  • Kryokonservierung

Analytische Methoden

  • Durchflusszytometrie
  • Bioassays
  • PCR
  • ELISA
  • Mikrobiologie

Analytische Entwicklung

  • Freigabetestung
  • Prozesskontrolle
  • Charakterisierung
  • Potency Assays

Auftragsentwicklung

  • Ausgangsmaterial/Beschaffung
  • Automatisierung/Bioreaktor/Upscaling
  • Genetische Modifikation/Vektoroptimierung
  • Fill & Finish

Technologien

  • 2D-Bioreaktoren (z. B. Pall xpansion® system)
  • 3D-Bioreaktoren
  • Automatisierte Systeme (z. B. Prodigy®)
  • Geschlossene Systeme
  • Fill & Finish

Regulatorische Kompetenz

  • Einhaltung von cGMP bzw. GMP
  • Herstellung für die klinische Entwicklung
  • Herstellung für die kommerzielle Nutzung
  • Transfer von einer regulatorischen Umgebung in eine andere