コンサルティングサービス

当社はお客様に可能な限り最高のサービスを提供するために、当社Minaris Regenerative Medicineのエキスパートがお客様のそれぞれの開発ステージに合わせたコンサルティングサービスを提供します。

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各ステップでのガイダンス

製品の特性を定義する本当の初期の段階から商用計画に至るまで、当社のエキスパートはお客様の開発製品の成功への道筋をともに歩んでいきます。当社とともに歩むことで、お客様単独では気付けなかった予期せぬ問題や障害を回避することができ、商用製造に向けた活動を加速させます。

当社のコンサルティングサービスは、お客様が開発する再生医療等製品の様々な場面で直面するであろうお客様の製品特有の問題点について、事前に把握いただくことで対応可能な環境をもたらします。お客様が開発する製品の市場規模、想定する適用範囲に基づき、臨床開発段階でのプロセス最適化のための個別のコンサルティングサービスをご提供します。

*本サービスは米国および欧州でサービス提供致しております。

コンサルティングサービスの詳細についてはお問い合わせください。

Analytical Development Business Development

コンサルティングサービス

 

製法開発および分析法開発

  • 製品の特性解析
  • 製品の安定性試験
  • 製品の輸送バリデーション
  • 分析法開発
  • アッセイ開発
  • 凍結保存プロトコルの開発
  • スケールアップ

商用化・事業化

  • 戦略的な製造プロセス開発
  • ファイナンシャルモデリング
  • 技術評価およびライセンス供与のサポート
  • CMC向け規制コンサルティング
  • プロジェクトマネジメント